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國家各監(jiān)測機構對于藥品制造行業(yè)密切關注每一個過程。從研究階段的基礎研究、靶標發(fā)現(xiàn)、藥物設計到技術市場化階段的預臨床研究、三期臨床分析到zui后的生產(chǎn)上市階段的藥物生產(chǎn)、藥物上市、zui后的臨床試驗。在這個生產(chǎn)過程中，真空干燥箱是*的一款實驗設備。一般要求真空干燥箱生產(chǎn)商提供驗證文件。制藥行業(yè)的對于真空干燥箱的設備要求比較高的是需要防爆系統(tǒng)，另外要求提供符合GMP要求的設備。

防爆真空干燥箱要求：
1、設備在甲類防爆區(qū)安裝使用，采用防爆設計，應符合電氣防爆的相關規(guī)定，防爆等級為ExdⅡBT4；
2、內箱采用耐高溫、耐腐蝕的SUS316L不銹鋼，鋼板厚3.0mm，外箱鋼板外表面采用精密雙層粉體烤漆處理；
3、真空泵系統(tǒng)負載保護、控制負載保護、超溫負載保護、故障警示燈；
4、箱體與抽真空裝置為連體式（內置真空油泵）；
5、內分兩層，層板為2片不銹鋼網(wǎng)狀型；
6、硅膠密封材料，不銹鋼高速加熱器；
7、控溫范圍：室溫～200℃，恒溫控制精度：±0.5℃，提供烘箱內熱分布均勻性測試；

防爆真空干燥箱技術資料要求：
1、設備應提供裝箱單、操作使用維護說明書，產(chǎn)品合格證，設備安裝示意圖，電器原理圖，所有資料均須提供紙質中文版本1份。另外操作使用維護說明書提供的電子版本要能修改。
2、定制設備出廠測試、內膽316L材質證明（定做）等